枣仁安神胶囊的制备工艺和质量控制研究(2)
1仪器与试药11实验仪器CS9700型双波长薄层扫描仪器(由日本生产),微量注射器(北京市玻璃仪器生产厂),微量定量毛细管,高速离心机(美国雅培公司生产),索氏提取器(北京市玻璃仪器厂生产)。
12实验试药枣仁安神胶囊(市售,某制药公司,批号分别为170601、170602、170603),酸枣仁皂苷A、B对照品(中国药品生物制品检定所),酸枣仁、丹参、五味子(购于药材公司),高效硅胶G板(青岛海洋化工厂),其他试剂均为分析纯。
2制备工艺优化方法
21正交试验设计采用正交试验对枣仁安神胶囊处方组成的中药材进行水提工艺优选,以提取次数(A)、加水量(B)和提取时间(C)作为试验因素,以出膏率和酸枣仁皂苷A、B含量作为考察指标,因素水平见表1。
22最佳提取工艺的确定采用L9(34)对正交试验结果进行优化,并进行极差和方差分析,结果见表2,表3。
由表2的结果可知,3个因素的极差大小为A>B>C,提取次数的影响最为显著,其他因素对制备工艺优化的影响较小。由表3的结果可知,因素A对本方的提取具有显著影响,因素B、C的影响性小,因此确定枣仁安神胶囊的最佳提取工艺为A3B2C2,即采用8倍量的水浸泡后提取3次,每次20 h时得到的出膏率最高,提取工艺最佳。
3枣仁安神胶囊质量控制
31薄层色谱鉴别
311供试品即对照品溶液制备取枣仁安神胶囊内容物40 g置于索氏提取器中 ......
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