葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效及对肌电图、血液流变学的影响(2)
资料与方法
1. 一般资料
选取2014年11月至2017年2月本院收治的DPN患者96例,随机分为观察组与对照组,每组48例。观察组中男27例,女21例;年龄38~72岁,平均年龄(47.47±8.62)岁;糖尿病病程2~15年,平均病程(8.10±3.48)年。对照组中男25例,女23例;年龄39~73岁,平均年龄(47.78±8.60)岁;糖尿病病程1~16年,平均病程(8.46±3.52)年。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究获得我院医学伦理委员会批准。
1.2 诊断标准
西医诊断参照WHO制定的糖尿病及DPN的相关准断标准[6];中医诊断参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》[7]。
1.3 纳入标准
符合上述诊断标准者;经生化检查、彩超检查等确诊为DPN者;所有患者均伴有不同程度的下肢麻木、疼痛等状况;自愿加入本研究并对研究内容及目的知情同意等。
1.4 排除标准
由药物、神经根炎或其他疾病引发的神经损害者;心脑、肝肾等重要脏器功能存在异常者;对研究所用药物存在过敏反应者等。
1.5 脱落与剔除标准
治疗过程中发生严重不良反应者;未能严格遵照研究方案进行治疗者;治疗过程失联或主动退出研究者 ......
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