1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 根据国际标准及国内制定的失眠症的诊断标准，即《中国精神病障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD-3)中“失眠症”的诊断：1)以失眠障碍为几乎唯一的症状，其他症状均继发于失眠，如难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后难以入睡及醒后不适、头晕、乏力、困倦等;2)每周至少发生3次，并持续1月以上;3)对睡眠数量，质量不满引起的苦恼或社会功能受损;4)排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。

    1.2.2 中医诊断标准 根据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》[6]有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡;晨醒过早;也不能寐，白天昏昏欲睡，睡眠不足5 d;病程持续1个月以上。

    1.3 纳入标准 1)符合上述中西医诊断标准者;2)年龄在20～65岁之间者;3)阿森斯失眠量表评分≥7分者;4)患者意识清楚，无失语，智能障碍，能理解量表并配合临床治疗;5)既往无精神疾病者;6)2周内未服用与本病相关的治疗药物者;7)知情并同意入本试验者。

    1.4 排除标准 1)不符合上述失眠症诊断标准 ......