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编号:13560978
六君子汤联合耳穴压豆治疗老年脾胃气虚型患者失眠的疗效观察(2)

     1.6 观察指标 治疗前与治疗后采用PSQI评定,问卷由19个自评和5个他评条目构成,其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分。18个条目组成6个因子(睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍),每个因子按0~3分计,累积各因子得分为PSQI总分,总分范围为0~21分,得分越高,表示睡眠质量越差。总分≥8分为有明显睡眠障碍。

    1.7 疗效判定标准

    1.7.1 根据《中药新药临床研究指导原则(试用)》评定 1)痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上,睡眠深沉无多梦,醒后精神充沛;2)显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3 h以上;3)有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3 h;4)无效:治疗后失眠无明显改善或反而加重。

    1.7.2 中医证候评价标准 应用自拟失眠证候观察表对中医证候进行调查,对研究对象治疗前后的中医证候积分进行比较,采用“尼莫地平法”,减分率[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。按所得分值分为治愈、显效、有效和无效4种类型:1)治愈:治疗后症状积分较治疗前减少≥95%;显效:治疗后症状积分较治疗前减少≥70%;2)有效:治疗后症状积分较治疗前减少≥30%;3)无效:治疗后症状积分较治疗前减少<30% ......
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