1.5 脱落与剔除标准 1)脱落标准：已入组，但未完成临床方案的病例，在以下情况下视为脱落：a.自然失访；b.发生严重不良反应或并发症等；c.患有其他夹杂症，医师令其退出；2)剔除标准：a.入选后发现不符合病例入选标准，或符合排除标准者；b.随机化后未服用过一次试验药物者；c.无任何试验记录者；d.服用其他禁止使用，且影响疗效判断的药物。剔除病例及脱落病例的替补方法：临床试验过程中发生的剔除或脱落病例，都已包含在随机号中，临床试验随机号的最后20%即为替补号，可以依序替补；3)受试者自行退出试验：根据知情同意书的规定，受试者有权中途退出，或受试者虽未明确提出退出试验，却不再接受用药以及检测而失访，这些情况也应计入退出或脱落病例。应尽可能了解其退出原因，可分为自觉疗效不佳、对不良反应难以忍受、其他原因、未说明原因等加以记录。

    1.6 治疗方法

    服药方法：观察组及对照组均不服用其他药物，所有患者均于就诊次日开始接受治疗。

    1.6.1 观察组 柴桂枣安汤药物组成：川桂枝9 g、醋柴胡20 g、炒白芍12 g、淡黄芩6 g、法半夏15 g、酸枣仁30 g、生龙骨30 g(先下)、生牡蛎30 g(先下)、制远志15 g、合欢皮30 g、夏枯草10 g、川厚朴10 g、茯苓神30 g、夜交藤30 g、淮小麦30 g、炙甘草6 g、红枣10 g、生姜6 g ...... 婵犵鈧啿鈧綊鎮樻径鎰畺闁靛ǹ鍎查煬顒€霉閿濆牊纭堕柡浣靛€濋獮宥団偓锝庡亝缁ㄦ氨绱掑☉姗嗘Ч缂佷緤濡囬幉鎾醇閻斿壊妲梺鍝勫暟婵數娑甸崼鏇炶摕闁靛／鍕暯闂佺懓鐡ㄩ悧鏃傜箔閸涱喗濮滈柦妯侯槸瀵潡鏌￠崒姘カ缂佽鲸绻堝畷锝夘敍濠靛棗骞嬮梺鍝勫閸ㄧ敻锝為敃鍌氱婵犲﹤鎳庨崑宥団偓娈垮枟濞叉﹢骞栭崨濠傜窞閺夊牃鏅滈崺鍌炴煃閵夛妇鐭庢繛鏉戞閹秵鎷呭ù瀣壕婵犲灚鎸剧粈澶愭偣閸ヮ剦妫戦柛瀣剁秮瀹曟瑧鎷犻懠顒佺秳濡ょ姷鍋炲ú妯恒€掗懜鐢碘枖閻庯綆鍋呴悡娆撴煟閵娿儱顏ら柍褜鍓氱划搴ㄥ极閹间焦鍤囬柟瀵稿Т椤ｅジ鏌嶉妷锔剧畺闁搞劊鍔戦崹鎯р堪閸愩劍鏋剧紓鍌氬暞閸ㄥ潡濡存径鎰伋婵犻潧饪撮崯蹇涙⒒閸屻倕鏋旈柍褜鍓ㄩ幏锟�


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