枣仁安神胶囊治疗失眠症有效性、安全性的随机双盲安慰剂平行对照研究(1)
摘要 目的:探討枣仁安神胶囊治疗失眠的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计。采用区组随机化法将受试者分为对照组和观察组,每组120例,对照组予以枣仁安神胶囊模拟剂,观察组予以枣仁安神胶囊,2组均连续服药4周。比较2组的临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)及各因子的变化、中医证候疗效及不良事件情况。结果:观察组的临床有效率为86.67%,对照组的临床有效率为50.83%,2组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.01)。疗后观察组PSQI评分、中医证候疗效均显著低于对照组(P<0.05) ......
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