浅析我国药品公司药品质量管理控制的发展与措施
摘要:药品属于一种特殊的商品,通过对药品的功能主治、用法、用量进行严格界定,从而有目的、有步骤地帮助人们调节生理机能,最终达到预防或者治疗疾病的目的。可见药品质量的重要性,其和人们的身体健康、生命安全息息相关,药品质量管理的重要性也就不言而喻了。本文将对药品公司药品质量控制发展历程展开探讨,提出几项药品公司控制药品质量的措施,拟有一定参考作用。关键词:药品公司;药品质量;质量控制;意义
一、药品质量管理概述
从本质上看,药品质量管理指的是药事管理部门为保证药品质量而进行的一系列管理活动的总称。保证药品质量是药事管理部门的职责与目标,常用到的方法有质量策划、质量管制、质量保证以及质量改进等。一部分人认为,药品质量是依靠生产实现的,还有一部分人认为,药品质量是依靠监管实现的。两种观点从各自不同的角度分析了药品质量问题,虽然都有些道理,但都不全面。就前一个观点而言,一批药品要达到质量合格,生产企业的质量管理是关键所在;就后一个观点而言,除了生产企业做好质量管理外,还离不开药品质量管理部门对药品质量的监督与管理。
二、我国药品公司药品质量控制的发展历程
1.检验模式
在建国后的相当长一段时间内,药品生产公司没有GMP的规范要求,强调的是对药品的检验,即检验合格的药品才是合格的药品,“药品是检验出来的”。仅通过对最终产品的检验为确认药品质量检验模式的主要特征 ......
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