张颂楠 王昊 支媛婷 陈智勇 赵启明 丁寅佳 毕新岭 吴建华 顾军

    国内中重度痤疮药物治疗的临床研究质量评价

    张颂楠王昊支媛婷陈智勇赵启明丁寅佳毕新岭吴建华顾军

    【摘要】目的 评价国内关于异维A酸治疗中重度痤疮的临床研究质量。方法 通过检索中文数据库主题为“异维A酸治疗中重度痤疮”的临床研究文献，分析文献的随机序列产生、随机化隐藏、盲法、退出或失访等信息要素，根据Jadad评分标准表来评价临床研究质量。结果 共纳入文献49篇，Jadad评分结果表明，无4分以上文献，评分为3分的文献有2篇，2分文献8篇，1分文献35篇，0分文献4篇，均不属于高质量临床研究文献。结论 国内有关异维A酸治疗中重度痤疮的临床研究质量水平总体较低，有待进一步提高。

    【关键词】药物治疗；中重度痤疮；临床研究；医学文献研究

    作者单位: 200433上海 第二军医大学附属长海医院皮肤科(张颂楠、支媛婷、毕新岭、吴建华、顾军)；浙江大学生物系统工程与食品科学学院(王昊)；解放军第117医院南京军区整形美容中心(陈智勇、赵启明、丁寅佳)

    痤疮是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，青少年发病率高[1]。痤疮的病因十分复杂，与遗传、内分泌、感染、气候、精神状态、营养等因素有关[2]，其发病机制包括皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染与炎症反应等[3]。Pillsburg分级法[4]是国际上最常用的定性描述痤疮严重程度的方法，将痤疮分为4级：Ⅰ级(轻度)，粉刺黑头为主，有散在的炎性皮损；Ⅱ级(中度)，在Ⅰ级的基础上存在浅表性脓疱，炎性皮损的数目较多，但仅限于面部；Ⅲ级(重度)，在Ⅱ级的基础上加深，存在炎性皮损，发生于面部、颈部及背部；Ⅳ级(重度-聚合性)，在Ⅲ级的基础上还存在囊肿，易形成瘢痕，发生于上半身。

    异维A酸是治疗中重度痤疮的常用药物，又名异维甲酸、13-顺式维甲酸[5]。该药于1983年在美国上市，我国于1993年在上海研制成功。其治疗中重度痤疮的机制包括调节上皮细胞的生长和分化，调节皮脂腺的活性，抑制痤疮丙酸杆菌的的繁殖等[6-7]。近年来，国内学者开展了较多关于异维A酸治疗中重度痤疮的临床研究，并且在剂量、疗程、联用其他治疗等方面提出了各种新的观点。1项临床研究的质量决定了其结果的有效性和结论的推广价值 ......