吴梦强

    2022 年3 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》)，提出“伦理先行、依法依规、敏捷治理、立足国情、开放合作”，为医学科技伦理治理工作指明了方向。相对于当前医学科技突飞猛进的形势所带来的挑战，医学科技伦理治理的理论和实践研究成果尚不够丰硕。以高频词“伦理治理”为主题在CNKI、博库科技等数据库搜索，得到文献113 篇，以“生命科学伦理治理”“医学科技伦理治理”为研究主题进一步梳理，得到有效文献18 篇。学界对医学科技伦理治理的关注大多是基于国家宏观治理或机构单向自治的定性研究和诠译[1-8]，在微观层面的机构治理理论和实践研究尚显不足。与过去医院伦理委员会单向自治相比，当前从国家层面赋予医学科技伦理治理工作更加丰富的内涵，对医院的伦理治理工作提出了更高的要求。本文运用“结构(Structure, S)-过程(Process,P)-结果(Outcome, O)”的医疗服务质量评价工具，探讨医院医学科技伦理治理过程中面临的问题和对策，以期推动我国生命科学和医学研究伦理治理工作的全面、快速发展。

    1 医学科技伦理治理的理论阐释

    “治理(governance)”可以被界定为一种在共同价值目标驱动下的有效的管理和监管体系[9]。科技伦理治理，是为应对和解决科技发展带来的伦理问题及相关社会问题而产生和发展起来的[10]。医学科技伦理治理与通常所述的“医学伦理审查”有较大的区别，医学伦理审查侧重于对医学科技研究项目的个体进行科学性和伦理性的审查，而医学科技伦理治理是对医学科技研究工作进行全局性、系统性的审查和监督，是医学伦理审查工作的拓展与延伸。因此，医学科技伦理治理可理解为，在科技求真向善的共同价值目标驱动下，对生命科学与医学研究工作监管体系的合理构建与有效运行，是生成生命科学与医学研究伦理原则或主流思想、提高公众的认知、定立并合理运用伦理规则，以应对社会伦理新问题的总过程。其是一个动态的过程，有明确的方向、目标、要求和预期效果。在医院高质量发展的背景下，医学科技伦理治理也将成为医疗服务质量管理体系中的一个重要组成部分，“结构-过程-结果”模型是医疗服务质量评价的常用工具，采用“结构-过程-结果”模型可系统、直观地展现和分析医学科技伦理治理的深刻内涵和全过程管理。从系统的角度来看，医学科技伦理治理涉及医院医学研究的发展方式、运行模式、资源配置等全方位的系统性转变，是由支撑医学研究和技术创新高质量发展的各要素相互作用的结果，包括了结构要素、过程要素和结果要素3 个维度 ......