邱俊 贾异 张景胤

    美国国防部高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA)成立60 多年来，作为美国技术创新发展的引领者，通过扁平化的管理模式和成功运作的项目经理制来资助颠覆性技术项目，对科学技术进步和产业发展起到了显著的推动作用而备受关注。在全球COVID-19 疫情的影响下，美国拜登政府加大对生物医学领域的投入，借鉴DARPA 的经验和模式，于2022 年通过立法在联邦机构美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)中设立健康高级研究计划局(Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H)项目管理机构，这是美国在生物医学领域一项重大的进展和举措。本文旨在对新设立的ARPA-H 进行案例研究，介绍其成立背景、使命和组织框架、人事管理、资助方向等基本情况，分析其作为一个全新的类DARPA 机构的未来发展对策，并针对我国生物医学领域科技项目创新管理提供启示和建议。

    1 ARPA-H 成立背景

    美国医学与健康领域的基础研究通常由联邦政府资助，主要经由NIH 来资助大学、非营利组织和实验室等创新主体，通过不断探索生物医学领域的重要基础问题，发现健康和疾病背后的细胞和分子机制，为临床治疗提供新的思路和方法。NIH 资助的项目大多为假设性驱动的研究，即通过若干实验来验证生物医学领域复杂问题的某一科学假设，即使这些实验的结果无法得到很好的分析和解释，也会被认为是生物医学领域取得的重要研究成果，或是基于前期实验结果所做的增量和渐进式研究。而私营投资往往更专注较为成熟且具有市场开拓前景的生物与医学技术，并希望在一定时期内获得符合预期的投资回报[1]。因此，一些处于基础研究和市场投资范围之外但具备颠覆性的生命科学和医学健康新理论、新方法和变革性诊疗手段可能得不到政府和私营部门的支持，从而可能会错失引领新一轮科技革命的机会。

    全球合作共同研发的高效新冠疫苗在不到1 年的时间内就获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准，证实了在医疗健康领域快速支持高风险、高回报的技术研发会带来重大创新成果和巨大经济价值。但基础研究和生物技术市场存在鸿沟，需面对跨越创新价值链上的“死亡之谷”难题。同时美国生物医学体系程序冗长繁琐、组织制度官僚，需要付诸大量的努力才能取得技术上的创新突破，而大量新颖的生物医学研究因风险高、成本大、研发周期长、多方协作复杂和商业投资潜力暂不明显等因素而得不到关注 ......