某综合医院儿科门诊中成药药品说明书信息标注问题分析与对策探讨
1资料与方法,1资料来源,2方法,2结果,1药品基本情况,2药品说明书信息标注情况,3现存问题分析与应对策略,1中成药说明书标注信息现存主要问题,2应对策略,3建议
鲍媛 秦颖中医荟萃了中华民族数千年来疾病防治的丰富经验,具有自己特有的理论和实践体系,中医药在儿童疾病治疗和小儿养育方面具有独特的优势。国务院办公厅发布了《中医药发展“十四五”规划》[1],在此类国家政策的引导下,随着健康产业的蓬勃发展,中成药在儿科的使用率逐步提高,儿科中成药在中国公立医疗机构终端的市场规模逐年扩大,2021 年儿科中成药销售额近150 亿元。随之而来的超说明书用药等不合理情况也日益严重,所致不良反应增加,儿童用药的安全隐患越来越引起重视[2-3]。为做好儿童临床用药管理工作,保障儿童用药安全,按照国家卫生健康委办公厅印发的《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(国卫办医政函〔2023〕11 号)要求[4],针对我院儿科常用中成药药品说明书的信息标注情况进行分析,了解我院儿科常用中成药品种现状及存在问题,以期据此促进儿童用药的合理性。
1 资料与方法
1.1 资料来源
从HIS 系统导出2022 年1 月—12 月我院儿科门诊开具的中成药目录。因相同通用名药品存在规格不同或生产厂家不同的情况,使其说明书内容不尽相同,因此,按不同品规进行信息收集,剔除重复品种及用量较少品种,共收集我院儿科门诊常用中成药39 种。中成药药品说明书参考美康合理用药信息系统软件。
1.2 方法
将以上中成药说明书中适应证、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学参数等信息标注内容导入Excel 表格中并进行分类统计。
2 结果
2.1 药品基本情况
依据2020 年版《中华人民共和国药典》(四部)中制剂通则,对我院儿科门诊常用中成药按剂型进行分类。结果显示,以颗粒剂占比最高(41.02%);儿童专用药占所统计中成药的61.54%。见表1。

表1 儿科门诊常用中成药剂型分布
依据《国家基本药物目录(2018 年)》,我院儿科门诊常用中成药中属于国家基本药物的有15 个(38.46%),非国家基本药物24 个(61.54%)。依据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》,其中属于医保甲类的8 个(20.51%),医保乙类24 个(61.54%) ......
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