全过程质量控制对注射用紫杉醇合理安全用药的影响
溶媒,注射器,药液,1材料与方法,1药品,2仪器与耗材,3nab-PTX配置方法,4观察指标,5统计学方法,2结果,1可配置率和溶解总时长比较,2抽吸总时长比较,3泡沫量比较,4最优配置流程总结,3讨论与建议,1
靳会欣 姚孟颖注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(albumin bound paclitaxel, nab-PTX)是一种新剂型的紫杉醇,在普通紫杉醇的基础上采用纳米技术,将紫杉醇与人血白蛋白结合形成平均直径为130nm 的颗粒,利用肿瘤摄取营养的生物机制,使药物聚集到肿瘤部位[1],增加了肿瘤间质中紫杉醇的浓度,且治疗前不需要进行防过敏预处理[2]。国内外已有大量研究证实nab-PTX 兼具高效和低毒的优点[3],在提高临床疗效的同时,可降低不良反应的发生[4]。nab-PTX 目前已广泛应用于乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗[5-6]。nab-PTX 的配置方法在本品说明书中有所说明,如用法、用量等,但药护人员发现由于细节描述不足,在配置过程中参照说明书仍会出现不易溶解、溶解不完全、药液喷溅和大量泡沫产生、操作人员对操作标准依从性差、手关节损伤较大等现象,不利于患者的安全、有效用药和药护人员的职业防护。目前已有关于nab-PTX 与软瓶装0.9%氯化钠注射液配伍的配置方法研究[7],涉及注射器进针长度、溶媒注入速度等细节,说明对nab-PTX 配置方法的探究已成为药护人员关注的问题。我院静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)在说明书指导和其他学者研究的基础上,从溶解、抽吸和回注输液袋3 个环节对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与软袋包装的0.9%氯化钠注射液配伍的配置方法进行了改进研究,并形成我院PIVAS nab-PTX 配置的操作流程,旨在提高工作效率,保证成品输液药品含量,避免细胞毒性药物溢出,保障患者及时、安全、有效用药和医护人员的职业安全,为优化nab-PTX 的配置提供参考。
1 材料与方法
1.1 药品
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/支);0.9%氯化钠注射液(100mL/袋)。
1.2 仪器与耗材
BSC-ⅡB2 型生物安全柜;20mL 一次性无菌螺口溶药注射器;20mL 一次性无菌溶药注射器;无菌治疗巾;75%酒精;纱布;秒表。
1.3 nab-PTX 配置方法
设置对照组与实验组 ......
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