戴春雷 季建峰 李峰 沈君华 朱保峰 汪志峰

    由于医疗风险本身的不确定性和不可避免性，以及发生后对医患双方可能造成的巨大负面影响，对于医疗机构来说，进行科学有效的风险管理非常重要[1]。创伤是大部分地市级和县级综合性医院急诊的主要病种[2]，创伤中心的患者病种复杂，医患接触时间短，是医疗风险存在的高危场所。创伤中心的风险管理是指在诊治过程中进行风险评估、鉴定，采用行之有效的管理举措，降低医疗风险，避免医疗隐患。

    某医院于2019 年12 月被正式确认为省级创伤中心，为该地级市及周边地区的创伤救治工作发挥了示范引领作用。分析小组在文献研读、专家咨询、案例分析的基础上，将失效模式与效应分析法(Failure Mode and Effect Analysis, FMEA)与根因分析法(Root Cause Analysis, RCA)相结合，形成改良型FMEA，选择医疗风险高发情况“颅脑外伤患者的诊疗流程”为应用对象，探索此管理方法在地市级医院创伤中心风险管理中的适用性，以“点、线、面、体”的顺序依次递进，为进一步建立风险管理体系、推广急诊创伤中心建设的应用研究奠定基础。

    1 背景资料

    1.1 改良型FMEA

    FMEA 是一种风险管理工具，通过计算风险优先指数(Risk Priority Number, RPN)，明确需要优先解决的问题和不同阶段的工作重点，侧重于及时的前瞻性预防[3-4]；而RCA 是一种回溯性失误分析方法，它主要针对系统缺陷分析近端原因及根本原因，找出解决办法，避免不良事件再次发生，侧重于事后性的回顾分析[4-5]。Senders 首次提出两者不应分开使用[6]，改良型FMEA 综合了FMEA 和RCA 两种方法的优势与局限性，将两种方法相结合以取得优势互补的效果，根据文献报道，国内医院在医疗、护理、药品、耗材等管理工作中均有应用[4,7-10]。

    1.2 创伤中心情况

    某医院创伤中心现设有创伤复苏单元(含急诊外科、急诊抢救室、急诊儿科、急诊妇产科、急诊眼科、急诊耳鼻咽喉科、急诊口腔科)、急诊重症监护室(Emergency Intensive Care Unit, EICU)、急诊血管造影手术室(Digital Subtraction Angiography, DSA)、创伤病区、急诊观察室、急诊手术室、急诊CT 室、急诊DR 室、急诊B 超室、急诊心电图室、急诊检验科等20 个创伤救治单元 ......