徐孝琦， 徐孝玮

    (1.江苏省高邮市第二人民医院，江苏 高邮 225600；2.江苏省高邮市界首卫生院，江苏 高邮 225600)

    ·药物与临床·

    浅论可提高硝苯地平片溶出度的方法

    徐孝琦， 徐孝玮

    (1.江苏省高邮市第二人民医院，江苏 高邮 225600；2.江苏省高邮市界首卫生院，江苏 高邮 225600)

    目的：探讨可提高硝苯地平片溶出度的方法，并考查其稳定性。方法：采用均匀实验设计方法筛选写有硝苯地平片的处方，使用正交实验设计优化硝苯地平片的制备工艺，使用初均速法替代经典恒温法进行稳定性实验。结果：本次实验的所有结果均完全符合并超过Ch.P2010 标准。结论：对硝苯地平片进行崩解剂内加和原料药微粉化处理可显著提高其溶出度。

    硝苯地平片；溶出度；处方；工艺；稳定性实验

    硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂。此药在进入人体后，可选择性地抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，影响钙离子在心肌细胞内的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内向细胞外的释放，而且不会影响血浆钙离子的浓度，因此具有很强的降血压和保护心脏的作用。药理学研究发现，硝苯地平片剂的溶出度偏高。如果将其长时间保存在湿度大、温度高的环境中，或将其暴晒在阳光下，就会使其有效成分快速分解，从而影响其药效。而解决这一问题的关键是提高硝苯地平片的溶出度。在本次实验中，笔者对硝苯地平片进行崩解剂内加和原料药微粉化处理，有效地提高了其溶出度。现将本次实验的过程和结果报告如下：

    1 实验药品与仪器

    1.1 主要材料

    本次研究使用的材料为硝苯地平片(由常州康普药业有限公司生产,批号：1409030) 、硝苯地平对照品(中检所提供)。

    1.2 主要仪器

    紫外分光光度计、SZ2301 数字照度计、501 型超级恒温器(上海市实验仪器总厂) 、单冲压片机、光照箱、ZS-800型振荡筛、QYF260A气流粉碎机、HLSG-6型湿法混合颗粒机、CT-C-II型热风循环烘箱、RCZ一5A型智能药物溶出仪、高效液相色谱仪 ......