于海波

    (徐州市食品药品监督检验中心，江苏 徐州 221006)

    用UPLC 法测定银黄含片中8种活性成分含量的效果研究

    于海波

    (徐州市食品药品监督检验中心，江苏 徐州 221006)

    目的：研究用UPLC法测定银黄含片中8种活性成分含量的效果，以期为该药的质量控制研究提供参考依据。方法：采用UPLC法对银黄含片中绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量进行测定。结果：银黄含片中8种活性成分的线性关系良好，相关系数均>0.9997，加样回收率均在97.3%～102.0%之间，RSD均小于1.2%。结论：用UPLC法测定银黄含片中8种活性成分含量的效果好。可采用该方法对银黄含片进行全面、有效的质量控制。

    超高效液相；银黄含片；活性成分；含量测定

    银黄含片收载于《国家药品标准》新药转正第16～第26册。该药是由金银花和黄芩的提取物制备而成的。临床上主要用该药治疗由外感风热、肺胃热盛所致的咽干、喉痛、急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎及上呼吸道感染等病症[1]。有研究结果显示，金银花中含有的酚酸类及黄酮类化合物(如绿原酸、咖啡酸、木犀草素、木犀草苷等)是银黄含片中的主要活性成分[2]。黄芩中含有的黄酮类化合物(如黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等)是银黄含片产生药效的主要成分[3]。现行的银黄含片质量控制方法(采用HPLC法对银黄含片中一类或几类成分的含量进行测定)仅可对其中的绿原酸和黄芩苷进行含量测定及质量控制，所得的结果比较单一，故难以全面地评估该药的整体质量[4-8]。在本次研究中，笔者采用UPLC法对银黄含片中8种活性成分(包括绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)的含量进行测定，以期为银黄含片的质量控制研究提供科学的参考依据。

    1 仪器与试剂

    1)仪器：Waters UPLC H-class超高效液相色谱仪(生产厂家：美国Waters公司)、XS205电子天平(精度：十万分之一，生产厂家：瑞士梅特勒-托利多公司)。2)试剂：绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷、木犀草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的对照品均购自中国药品生物制品检定所，其纯度均≥98.0%。银黄含片(含5个批次)均购自药店，其生产厂家分别为成都地奥制药集团有限公司(A、B批次)、上海信宜天平药业有限公司(C、D批次)、鲁南厚普制药有限公司(E批次) ......