农金沙

    (广西崇左市龙州县妇幼保健院，广西 龙州 532400)

    中药制剂研发及制备的研究进展

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    近年来，随着中药现代化研究的不断深入，传统的制剂技术越来越难以满足中药制剂研发及制备的创新需求。本文主要对中药制剂的组方理论和新技术(萃取技术、纯化技术、分子印迹技术等)进行了介绍。

    中药制剂；研究进展；分子中药学；新技术；成分

    中药制剂的成分通常较为复杂。目前，临床上对大部分中药制剂的药理作用机制尚不完全明确[1]。李淑莉、刘振丽、宋志前等[2]指出，采用最新的药物成分分析技术和理论对中药制剂的成分及作用机理进行分析、按照国际标准进行中药制剂的生产可显著降低中药制剂的毒副作用，提高中药制剂在国际上的竞争力。在本文中，笔者对近年来中药制剂研发及制备的研究进展进行了以下综述。

    1 中药组方新理论-分子中药学

    分子中药学主要是对中药各个分子成分的结构和理化性质进行研究，其研究目的是分析中药中各分子在生物体内的化学反应。分子中药仍属于中成药，但其处方组成不是中药原生药或饮片，而是已经经过认证的作用明确的复方。中药分子是指中药和中药复方中具有特定的药理活性和骨架结构的有效成分。按照中药研究理论可将中药分为“君药”、“臣药”、“佐药”、“使药”。“君药”是指治疗主症的中药，“臣药”是指增强君药治疗效果的中药，“佐药”是指治疗次症的中药，“使药”是指降低药物毒副作用或调和诸药的中药。任谦、仝燕等[3]将以上中药配伍理念称为“方证组方理念”。石宗丰、王利胜等[4]指出，采用分子中药学理论可将复杂的中药成分按照化学结构和活性进行分解，并按照特征将其分为中药表征性成分和非表征性成分，从而可将其组成为新型中药。采用中药分子理论可对中药治疗的整体效应规律进行把握，对中药疗效、使用剂量、副作用、炮制方法、禁忌症等情况进行明确，从而可进一步确定中药的功效，明确其配伍方法。采用超临界萃取技术、纳米技术、冷冻干燥技术及发酵工程技术对特殊分子进行提取、分离、纯化，并利用薄层色谱、电泳、层析、高效液相色谱、核磁等技术对中药分子的理化性质及结构进行确定，明确中药分子的毒副作用，可提高患者对中药制剂的认识程度和接受程度 ......