何 琼

    (北京大学第一医院丰台医院中医科，北京 100071)

    血脂异常是指人体内的脂质代谢发生异常。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，血脂异常的发病率逐年升高。有调查数据显示，我国成年人血脂异常的发病率高达40.40%[1]。临床研究表明，血脂异常是诱发动脉粥样硬化的独立危险因素。目前，西医主要采用阿托伐他汀钙等药物治疗该病。中医学中没有血脂异常这一病名，一般将其归于“痰浊”的范畴。《灵枢·卫气失常》中说：“脂者，其血清，气滑少”。中医根据辨证分型的理论，将血脂异常分为痰浊阻遏型、肝肾阴虚型、阴虚阳亢型、脾肾阳虚型及气滞血瘀型等几种证型。在本文中，笔者主要研究用六君子丸联合阿托伐他汀钙治疗痰浊阻遏型血脂异常的效果及安全性。1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本文的研究对象是2015年1月至2017年6月期间北京大学第一医院丰台医院中医科收治的120例痰浊阻遏型血脂异常患者。将这120例患者随机分为对照组(n=60)和观察组(n=60)。在对照组患者中，有男性患者32例，女性患者28例；其年龄为42～73岁，平均年龄为(60.25±3.55)岁；其病程为6～36个月，平均病程为(27.32±3.65)个月。在观察组患者中，有男性患者35例，女性患者25例；其年龄为45～74岁，平均年龄为(61.19±3.73)岁；其病程为7～34个月，平均病程为(26.88±3.71)个月。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入及排除标准

    本研究中120例患者的纳入标准是：1)其病情符合《中国成人血脂异常防治指南》中关于血脂异常的诊断标准。2)其病情符合《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于痰浊阻遏型血脂异常的诊断标准。3)患有原发性血脂异常。4)存在头重如裹、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重、心悸失眠、口淡食少、舌苔厚腻、脉弦滑等中医证候。5)知晓本研究的方法和目的，并自愿签署了参与本研究的《知情同意书》。这些患者的排除标准是：1)患有肝肾阴虚型、阴虚阳亢型、脾肾阳虚型及气滞血瘀型血脂异常。2)患有继发性血脂异常。3)合并有甲状腺疾病或肾病综合征。4)在入选本研究前的半年内罹患过急性心肌梗死、脑血管疾病及严重的感染性疾病。5)在入选本研究前的半年内接受过大型手术。6)在入选本研究前使用过肝素、甲状腺素等可能影响血脂代谢的药物。7)对本研究所用的药物过敏。8)临床资料不全或不能坚持治疗。9)年龄小于40岁或超过75岁。

    1.3 方法 ......