叶琳琳，文梓力，秦梦婷，周梅，安 娜，申 婧

    (成都市第二人民医院眼科耳鼻咽喉科，四川 成都 610017)

    药物临床试验是指通过让病人或健康志愿者服用(或注射)某种新药，以反映或验证该药的药理作用、不良反应、吸收情况、分布情况及代谢情况等，以明确该药的治疗效果及安全性[1]。药物临床试验可分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。其中，Ⅳ期药物临床试验是在新药已获准上市后进行的，其目的是考察该药在广泛使用条件下的疗效和毒副作用等[2]。临床研究表明，受试者在进行药物Ⅳ期临床试验的过程中，其对试验的依从性、对试验流程的掌握度等均会对试验的结果产生影响。因此，临床上应对此类受试者进行有效的护理干预，以提高其对试验的依从性和对试验流程的掌握度。在本文中，笔者主要研究对进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的急慢性咽炎受试者实施系统化护理的效果。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本文的研究对象是2015年5月至2015年11月期间在成都市第二人民医院耳鼻咽喉科进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的120例急慢性咽炎受试者。这120例受试者的病情均符合临床上关于急慢性咽炎的诊断标准，且均签署了自愿参与此试验的《知情同意书》。在这120例受试者中，有男性51例，女性69例；其年龄为17～69岁，平均年龄为(42.23±2.15)岁；其中，有急性咽炎受试者63例，有慢性咽炎受试者57例 ......