范 馨 ，石颖欣 ，屠宝英，董 馨

    (1.广东华润顺峰药业有限公司，广东 深圳 518110；2.内蒙古医科大学，内蒙古 呼和浩特 010110)

    阿奇霉素糖浆是临床上应用较为广泛的新一代大环内酯类抗生素之一[1-3]。该药主要用于治疗急性咽炎、急性扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等疾病。在国家药品标准WS1-(X-135)-2003Z中，检测阿奇霉素含量的方法为抗生素微生物检定法。有研究表明，该方法的操作繁琐，耗时长，且检测的结果较不稳定[4-5]。在USP26版《美国药典》和416版《欧洲药典》中，检测阿奇霉素含量的方法均为高效液相色谱法[6]。本文主要探讨用高效液相色谱法测定阿奇霉素糖浆中阿奇霉素含量的方法。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    本次实验所用的仪器为Agilent 1100型高效液相色谱仪、Dionex U3000型高效液相色谱仪、Starious十万分之一天平(生产企业为赛多利斯科学仪器公司，型号为CPA225D)、超纯水机(生产企业为广州东锐科技有限公司，型号为SIMPLICITY185)和超声波清洗机(生产企业为上海新苗医疗器械制造有限公司，型号为BX3200H)。

    1.2 试剂

    本次实验所用的试剂为阿奇霉素对照品(生产企业为中国食品药品检定研究院，批号为130593-201303)、阿奇霉素糖浆(生产企业为广东华润顺峰药业有限公司，批号为 20170301、20170302、20170303，规格为 50 ml:1.0 g)、色谱纯甲醇(生产企业为德国MERCK，批号为I847607636)、色谱纯乙腈(生产企业为德国MERCK，批号为 JA042930)。

    2 方法

    2.1 色谱条件

    本次实验选用Waters XBridge Shield RP18色谱柱(4.6×250 mm，5 μm)。将柱温设置为30℃；将流量设置为1.0 ml·min-1；将进样量设置为50 μl；将检测波长设置为210 nm；将流动相的比例设置为乙腈-磷酸盐缓冲液(45:55) ......