蒋 坤

    (淮安市第四人民医院，江苏 淮安 223002)

    药品所致不良反应是指已经检验合格的药品在正常使用的情况下，使用药者出现与药品治疗效果无关的有害反应。世界卫生组织的调查结果显示，每年因药品所致不良反应而住院的患者占总住院患者的5%左右，有15%的住院患者会发生药品所致不良反应，有0.25%～2.8%的患者会死于药品所致不良反应。由此可见，药品所致不良反应若未能得到有效控制，将会威胁用药者的健康和生命，并为其家庭和社会带来一定的负担。因此，对药品所致不良反应进行监测具有重要的意义。本文主要分析我国对药品所致不良反应进行监测的现状及存在的问题，并提出相应的解决对策。

    1 我国对药品所致不良反应进行监测的现状

    1.1 与监测药品所致不良反应相关的法律制度的建设情况

    目前，我国已经实施的与药品所致不良反应有关的法律制度包括《药品不良反应报告和监测管理办法》及《药品管理法》等。这些法律制度为我国进行药品所致不良反应监测提供了有利的依据[1]。最新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》中提出了对药品所致不良反应进行监测的方法和体系，使药品所致不良反应的监测工作得到了更好的发展，保证了人们用药的安全性 ......