高香奇

    (海口市药品不良反应监测中心，海南 海口 570311)

    海南省药品不良反应监测中心于2002年4月成立。它的成立标志着我省药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用的监测工作逐步走向法制化、规范化、科学化。近年来，我省药品不良反应监测工作的质量不断提高，上报的药品不良反应报告的数量逐年上升，收到的报告内容覆盖面不断扩大，药品不良反应的监测体系不断完善。为了分析海南省药品不良反应检测工作的现状，笔者对2016年海南省药品不良反应监测中心上报国家药品不良反应监测中心的药品不良事件报告数据与国家药品不良反应监测中心收到的不良事件报告数据进行了以下研究。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    将2016年海南省药品不良反应监测中心上报国家药品不良反应监测中心的药品不良事件报告的数据与国家药品不良反应监测中心收到的不良事件报告数据作为研究对象[1]。对这些数据进行整理和分析，分析的内容包括报告的总体趋势、报告的构成类型、报告病例的来源、报告人的职业分布、报告的均衡性、报告上报及评价的及时性。

    1.2 统计学方法

    对本次研究中的数据均采用SPSS19.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料用百分比(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05表示差异具有统计学意义。自2004年起连续12年，海南省发生的药品不良事件呈逐年增多的趋势。2016年海南省每百万人口平均病例报告数为754份，比2015年海南省每百万人口平均病例报告数增长18.2%，比2016年国家每百万人口平均的病例报告数少29.4%(2016年我国每百万人口平均病例报告数为1068份)[1]。但2016年海南省每百万人口平均病例报告数的增长速率较2016年我国每百万人口平均病例报告数的增长速率快15.8%(2016年国家每百万人口平均的病例报告数的增长速率较2015年增加了2.4%)[1]。详见图1。

    图1 2004年～2016年海南省药品不良事件报告趋势图

    2 结果

    2.1 海南省不良事件报告的总体趋势

    2016年 ......