张利平

    (大同市中医医院，山西 大同 037004)

    近年来，我国中药类产品的进出口总额明显提高，其中中药材、中药饮片在全部中药类产品的出口总额中所占的比重超过80%，但中药保健品及中成药在全部中药类产品的出口总额中所占的比重不足15%，其附加价值在国际市场上尚未完全体现[1]。为了解决这一问题，有关部门出台了相应的指导意见。上述指导意见中指出，目前我国中药类行业发展的重点应放在提升中药制剂的生产质量上。为了提高中药制剂的生产质量，有必要对导致中药制剂在生产过程中出现质量问题的因素进行分析，并提出有针对性的防范措施，以稳步提升中药制剂的生产质量，促进我国中药行业的健康发展。

    1 导致中药制剂在生产过程中出现质量问题的因素

    1.1 原料来源因素

    我国中药制剂的原材料种类繁多，不少中药材均存在同名异物、同物异名的情况，这对中药制剂来源的稳定性造成了不小的影响。此外，由于同一种中药材有不同的产地，而不同地区出产的中药材在生长环境(如气候、土壤、播种期、收获期等)方面存在较大的差异 ......