用高效液相色谱法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果分析
量瓶,1仪器与试剂,1试验仪器,2试验试剂,2试验方法及结果,1测定多索茶碱注射液中有关物质的方法及结果,2测定多索茶碱含量的方法及结果,3讨论
李新军,王晓光,董宏伟(福安药业集团烟台只楚药业有限公司,山东 烟台 264002)
多索茶碱注射液是一种支气管扩张剂,多用于治疗由支气管炎、支气管哮喘等疾病引发的呼吸困难[1-2]。此药是茶碱、氨茶碱的替代品。对多索茶碱注射液进行质量控制及含量测定具有重要的临床意义。本次研究主要是探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定多索茶碱注射液中有关物质及含量的效果。
1 仪器与试剂
1.1 试验仪器
本次试验使用的仪器是LC-10Avp 型高效液相色谱仪、AB135-S 型电子天平、超声仪、抽滤装置、PH-25 型酸度计、中性硼硅玻璃管、量瓶。
1.2 试验试剂
本次试验使用的试剂是乙腈、磷酸盐缓冲液、多索茶碱注射液、纯净水、多索茶碱对照品、对照品为色谱纯。
2 试验方法及结果
2.1 测定多索茶碱注射液中有关物质的方法及结果
2.1.1 色谱条件 本次试验使用的色谱柱为C18色谱柱(150×4.6 mm,5 μm), 填 料 为ODS 填 料, 流 动 相 为18:82 的乙腈- 磷酸盐缓冲液(称取0.87 g 的磷酸氢二钾和8.34 g 的磷酸二氢钾 ......
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