董宏伟，李新军，王晓光

    (福安药业集团烟台只楚药业有限公司，山东 烟台 264002)

    克林霉素磷酸酯注射液是临床上的一种常用药。此药是克林霉素的衍生品，其抗菌作用比克林霉素更强，且具有良好的可吸收性[1-2]。有关物质是指在生产药物的过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物及在贮藏药物过程中出现的降解产物等[3]。为了有效地控制克林霉素磷酸酯注射液的质量，保证患者用药的安全性，有必要对此药中克林霉素的含量及有关物质进行测定。本次研究主要是分析用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质含量的效果。

    1 仪器与试剂

    1.1 实验仪器

    本次实验使用的仪器是Waters600 型高效液相色谱仪、Waters490E 型紫外检测器、AR2140 型电子天平、FE20 型pH 计。

    1.2 实验试剂

    本次实验使用的试剂是克林霉素磷酸酯对照品(含有76.9%的克林霉素)、克林霉素磷酸酯注射液、磷酸二氢钾、甲醇 ......