彭善祥，杜希扬，范天柱，朱玉苹

    (临沂市中医医院，山东 临沂 276002)

    中成药具有成分多样的特点。中成药的质量控制一直是中医药领域研究的难点。柴苓清肝丸由柴胡、茯苓、牡丹皮、黄芪、黄芩、黄连、赤芍、郁金、薏苡仁等19 味中药组成。我院常用柴苓清肝丸治疗肝郁脾虚、湿毒内蕴之证[1]。临床上常用薄层色谱法和高效液相色谱法对药物进行质量控制。本次研究主要是分析薄层色谱法和高效液相色谱法在柴苓清肝丸质量控制中的应用价值。

    1 仪器与试药

    本次实验使用的仪器是KDM 型连续可调控温电热套(山东省鄄城华鲁电热仪器有限公司生产)、ZF-2 型三用紫外分析仪(邢台润联科技开发有限公司生产)、TG328A(S)分析天平(上海精密科学仪器有限公司生产)、ZB-1A型智能崩解仪(上海黄海药检仪器有限公司生产)、电热恒温鼓风干燥箱(沧州双兴仪器设备有限公司生产)、硅胶G( 青岛海洋化工有限公司生产)。本次实验使用的试药是丹皮酚(110708-201407)、黄芪甲苷(0781-200210)、黄连(120913-201611)、黄芩苷(110715-201720)、芍药苷(110738-201337)，这些试药均购自于中国药品生物制品检定所。本次实验使用的试剂均为分析纯级别，使用的水均为纯化水。本次实验使用的三个批次的柴苓清肝丸(批号分别为20170401、20170413、20170421)均购自于临沂市中医医院中药制剂中心。

    2 用薄层色谱法鉴别柴苓清肝丸中相关成分的方法及结果

    2.1 用薄层色谱法鉴别柴苓清肝丸中牡丹皮的方法及结果

    取1g 的柴苓清肝丸粉末，将其加入到试管中，另在试管中加入10ml 的乙醚。密塞试管，振摇10 分钟后进行滤过处理。挥干滤液中的溶剂，在残渣中加入2ml 的丙酮，使其溶解，将此溶液作为供试品溶液。另取适量的丹皮酚对照品，加入丙酮，制成每1ml 中含有2mg 丹皮酚对照品的溶液，将此溶液作为对照品溶液。取处方中除牡丹皮以外的其他药物，按照处方的比例制成独缺牡丹皮的阴性对照样品。按照制备供试品溶液的方法，将独缺牡丹皮的阴性对照样品制成阴性对照溶液[2]。吸取上述两种溶液各10μl，将其分别点在同一个硅胶G 薄层板上。将环己烷- 乙酸乙酯- 冰醋酸(4:1:0.1)作为展开剂对硅胶G 薄层板上的溶液进行展开处理 ......