郑丽云，罗 密，罗慧敏，王素威

    (广东省佛山市妇幼保健院药学部，广东 佛山 528000)

    药品不良反应(ADR)是指按照正常的用法用量为患者使用合格药品进行治疗后，其出现的与用药目的无关的有害反应[1]。医院开展ADR 监测工作可有效减少药源性疾病的发生，降低患者的医疗费用，促进临床安全、有效、合理地用药[2]。采用PDCA 循环法对某项工作进行质量管理的过程可分为计划(P)、执行(D)、检查(C)、处理(A)四个阶段[3-5]。在本次研究中，笔者主要探讨PDCA 循环管理法在ADR 监管工作中的应用价值。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本次研究的对象是2017 年1 月至2018 年12 月期间佛山市妇幼保健院收集的239 份ADR 报告。将2017 年1 月至12 月期间该院收集的79 份ADR 报告设为参照组。将2018年1 月至12 月期间该院收集的160 份ADR 报告设为观察组。

    1.2 方法

    在2018 年1 月采用PDCA 循环管理法对ADR 监管工作进行管理，方法为：1)计划阶段。⑴现状调查。调查2017 年1 月至12 月ADR 上报的情况。调查后，发现存在的问题有：①总体上报率低。2017 年全年仅收到79 份ADR 报告。收到ADR 报告的总数未达到市食品药品监督管理局下达的上报指标。②新的或严重的ADR 上报的数量较少。2017 年仅有2 例严重的ADR 上报，且未见新的ADR 上报。③参与上报ADR 报告的科室较少。2017 年上报的79 份ADR 报告中有70%的报告由急诊科上报。④ADR 报告中涉及的给药途径及人体器官损害过于单一。在ADR 报告中涉及的给药途径中，静脉给药为主要的给药途径，占全部给药途径的88.6%。在ADR 报告中涉及的人体器官损害以皮肤及附件损害为主，监测其他器官损害的范围较窄。⑤上报ADR 报告的书写不规范 ......