顾小晶，吴秋燕，黄玉宇

    (苏州市中医医院，江苏 苏州 215000)

    中药汤剂是指将中药饮片或粗颗粒加水煎煮或用沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。中药汤剂在临床上使用广泛，充分适应中医辨证论治、随证加减的原则。由于患者自行煎煮中药汤剂较麻烦，故很多患者选择在医院代煎中药。目前，我国尚未建立全面的中药汤剂机器煎煮技术规范和标准体系，具体的煎煮规范仍由各家医院自主制定。因此，本文中我们选用牡蛎散作为代表方剂，采用YJD 型“十功能自动煎药机”(该系列煎药机能满足《医疗机构中药煎药室管理规范》中关于中药煎煮的要求)，开展中药汤剂专业煎煮方面的相关研究。牡蛎散出自宋代陈师文所著《太平惠民和剂局方·卷之八治杂病》一书中，由牡蛎、黄芪、浮小麦、麻黄根四味药材组成，具有固表止汗、益气敛阴的功效[1]。牡蛎散是固涩剂的代表方之一。本试验以牡蛎散煎剂中浸出物、毛蕊异黄酮葡萄糖苷及碳酸钙的含量为综合性评价指标，通过单因素试验和正交试验确定采用煎药机煎煮牡蛎散的最佳工艺，为制定标准的中药汤剂机器煎煮规范提供依据。

    1 材料与试药

    YJD-20GL 型十功能自动煎药机(由北京东华原医疗设备有限责任公司生产)，Shimadzu LC-20AB 高效液相色谱系统(由日本岛津公司生产)，RE-52 旋转蒸发仪(由瑞士BUCHI 公司生产)。毛蕊异黄酮葡萄糖苷标准品(批号为20633-67-4，由中国药品生物制品检定所提供)，高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)级乙腈、磷酸、乙醇、甲醇为分析纯。本试验所用的牡蛎、黄芪、麻黄根、浮小麦饮片均购自苏州天灵中药饮片有限公司，并经我院国家中药传承人沈多荣主任中药师鉴定确认其品质合格。

    2 方法与结果

    2.1 牡蛎散中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定方法的建立

    2.1.1 色谱条件 色谱柱：YMC-Pack c4 (250 mm×4.6 mm，5 μm)(YMC Co. Ltd，Japan)；流动相：乙腈(B)-0.1%磷酸水(A)溶液，梯度系统0 ～20 min，20%～40%B；20 ～25 min，40%～20%B；流速：1 mL/min；检测波长：315 nm；柱温：35 ℃；进样量：10 μL[2-3]。毛蕊异黄酮葡萄糖苷标准品及供试品溶液的色谱图(检测方法为HPLC法)见图1 ......