止汗贴质量标准的建立
郁金,薄层,姜黄,1主要仪器与试药,2薄层鉴别,1郁金的薄层鉴别,2五倍子的薄层鉴别,3姜黄素含量测定,1色谱条件,2溶液的制备,3测定,4讨论
程 峰,何春慧(海安市中医院,南京中医药大学翰林学院附属海安医院,江苏 海安 226600)
止汗贴是本院研制的纯中药制剂( 苏药制字Z04000137)。该方由广郁金、麻黄根、五倍子组成,具有固湿止汗的作用,可用于儿童及成人植物神经功能紊乱及甲亢、内湿热、败血症、结核病、产后等所致的自汗、盗汗的治疗[1]。该贴剂在本院内科的应用已有十多年,疗效显著,受到本地区患者的一致好评,甚至有慕名前来购买使用的外地患者。目前止汗贴的现行质量标准(中国药典2005 年版一部附录Ⅱ)要求应符合贴剂项下的有关各项规定。为了保证止汗贴的质量和疗效,本文采用TLC 法对止汗贴中的郁金进行定性鉴定。查阅相关文献发现,针对姜黄素含量的测定方法多为HPLC 法[2-9]。故采用HPLC 法测定止汗贴中姜黄素的含量,制订了切实可行的质量控制标准[10],现报道如下。
1 主要仪器与试药
GF254薄层板;止汗贴(海安市中医院制剂中心自制,批号200311、200514、200616)。
2 薄层鉴别
2.1 郁金的薄层鉴别
取本品10 g,加无水乙醇20 mL,超声处理60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2 mL 使溶解,作为供试品溶液。另取郁金对照药材1 g,加无水乙醇10 mL,同法制成对照药材溶液。取不含所试药材的阴性对照样品,制备阴性对照溶液(方法同供试品溶液)。行照薄层色谱法试验,吸取上述溶液各4 μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以正己烷:乙酸乙酯:无水乙醇(16:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外线灯(365 nm)下检视发现 ......
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