蔡东平

    (苏州高新区狮山街道社区卫生服务中心全科医学科，江苏 苏州 215011)

    近30 多年来，我国糖尿病的患病率显著增加[1]。作为常见的慢性病之一和心脑血管并发症的重要危险因素，糖尿病的累计治疗费用是一个不小的数目。廉价的黄连素作为肠道感染腹泻的治疗用药广为使用，但其有多方面的其他作用[2-3]。有病人自行使用廉价的黄连素作为2 型糖尿病的治疗用药，但是限于超说明书用药的法律风险[4]，黄连素并不能作为医生对2 型糖尿病患者治疗时的选择。有研究[5-9]提示黄连素可作为糖尿病的治疗选择之一，对糖尿病患者的血脂也有调节作用。本研究旨在通过正规的试验设计和流程，小心求证黄连素对2 型糖尿病病人血脂的作用。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    在2019 年6 月至2021 年6 月苏州高新区狮山街道社区卫生服务中心家庭医生团队签约的糖尿病患者中，招募28 名作为研究对象(试验组)，将另外46 名接受家庭医生团队签约服务的糖尿病患者作为对照(对照组)。纳入标准：1)已诊断的，符合中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)中关于糖尿病的诊断标准的糖尿病病人；2)甲状腺功能正常；3)降糖治疗方案稳定；4)未服用调脂药物；5)知情同意本研究并配合随访。排除标准：1)合并严重的心脑血管并发症；2)肝功能、肾功能不全；3)糖尿病随访血糖波动需要调整治疗方案；4)依从性差；5)因任何疾病需要服用调脂药物。本研究为涉及老药新用的临床干预研究，经过医联体上级单位苏州高新区人民医院医学伦理委员会的审查后，于2019年5 月18 日在中国临床试验注册中心完成注册 ......