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编号:330601
罗沙司他在维持性血液透析肾性贫血中的应用效果及安全性研究
http://www.100md.com 2022年2月27日 当代医药论丛 2022年第24期
达标率,1资料与方法,1一般资料,2方法,3评价标准,4统计学方法,2结果,1两组治疗前,治疗结束后血红蛋白,铁生物标志物水平的比较,2两组血红蛋白达标率及不良反应发生率的对比,3讨论
     罗良海,罗利琼,徐文汉

    (台山市人民医院肾内科,广东 江门 529200)

    目前全球有8% ~16% 的人群患有慢性肾脏病(CKD),在中国有1.2 亿人患有CKD,且这一数字还在不断增加[1]。据统计,50 万维持性血液透析患者中有90%以上患有贫血,这增加了CKD 患者的死亡率[2]。目前临床上常用于肾性贫血治疗的药物主要为促红细胞生成素(EP0) 及其类似物、铁剂等[3]。而研究表明,口服铁剂的生物利用度低、静脉用铁剂存在过敏风险,除此之外,使用高剂量的EP0 会增加心血管事件和死亡的风险[4-5]。因此,探寻一种安全有效的治疗肾性贫血的药物至关重要。罗沙司他是首个用于治疗肾性贫血的口服小分子HIF-PHI,其作为全球首个HIFPHI 在中国率先上市[6]。除中国外,仅在日本获批上市,故该药目前的临床使用相对有限。有研究指出,罗沙司他作为一种新药对于我国肾性贫血患者中远期治疗的有效性和安全性仍需进一步探索[7]。考虑到该药目前的临床使用相对有限,还要依靠临床医生在实际临床应用中积累更多的经验。本研究拟以维持性血液透析(MHD)肾性贫血患者为研究对象,选取台山市人民医院2021 年3 月至2021 年10 月收治的MHD 肾性贫血患者80 例为研究对象,按照1:1 随机分组法分为对照组和观察组,对照组使用重组EP0 进行治疗,观察组使用罗沙司他进行治疗,均治疗26 周。本文主要是观察用罗沙司他治疗MHD 肾性贫血的效果及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    病例纳入标准:1)符合MHD 肾性贫血诊断标准者;2)年龄18 ~75 岁;3)患终末期肾病,规律透析至少16 周;4)受试者自愿在经医学伦理委员会批准的知情同意书上签字[8] ......

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