李宏涛，杜晓琴，李 强，张汉青，李洪光

    (成都欧林生物科技股份有限公司，四川 成都 611700)

    预防接种不良事件(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。破伤风(tetanus)是常和创伤相关联的一种特异性感染。目前我国新生儿破伤风已得到有效控制，但非新生儿破伤风仍是严峻的公共卫生问题。临床上对非新生儿破伤风的认识水平和警惕性差，容易造成误诊、漏诊。提高和维持含破伤风类毒素疫苗不同年龄人群的免疫接种率，确保所有人都获得有效的免疫保护，规范外伤后破伤风免疫制剂的选择和使用，可有效预防非新生儿破伤风的发生并减少被动免疫制剂的使用[1]。但AEFI 难免发生。为提高破伤风及疫苗免疫的效果监测，现于2017年2 月至2022 年3 月31 日期间，收集涉及我司吸附破伤风疫苗的全部AEFI 患者194 例，报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    2017 年2 月至2022 年3 月31 日，我司共出库吸附破伤风疫苗5004603 支，各年度分别为2017 年78988 支，2018 年295308 支，2019 年830591 支，2020 年1616853 支，2021 年1938052 支，2022 年244811 支。接种吸附破伤风疫苗后发生AEFI 的患者共有194 例。根据不同年龄段进行统计，年龄分段：0 ～6 岁，7 ～17 岁，18 ～30 岁，31 ～50 岁，51 ～70 岁，71 ～90 岁。纳入标准：发生创伤机会较多人群、孕妇等，正规使用成都欧林生物科技股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(批准文号：国药准字S20160004 ；规格：2mL/ 支)。排除标准：有本品使用禁忌证者(患严重疾病、发热者，有过敏史者，注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者)，非本公司生产的产品。

    1.2 方法

    1.2.1 疫苗选择吸附破伤风疫苗，执行标准：YBS00232016，批准文号：国药准字S20160004，企业名称：成都欧林生物科技股份有限公司。

    1.2.2 接种方法 于上臂三角肌肌内注射 ......