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编号:330092
恩度(重组人血管内皮抑制素)联合标准化疗方案治疗晚期实体瘤的前瞻性、单臂临床试验
http://www.100md.com 2023年6月16日 当代医药论丛 2023年第11期
1资料与方法,1一般资料,2纳入标准,3排除标准,4方法,5观察指标,6疗效判定标准,7统计学方法,2结果,1临床疗效评价,2PFS和OS评价,3疾病转归情况分析,4治疗安全性分
     孙 莉,潘新平

    (定西市人民医院肿瘤科,甘肃 定西 743000)

    肿瘤的生成、扩展和转移等与肿瘤组织的血管生成有一定的相关性。若肿瘤体积扩增到2.0 ~3.0 mm3,血液无法满足肿瘤细胞生长所需的氧气和营养物质,就会导致肿瘤组织缺氧及血管生长因子异常。长期使用抗肿瘤药物会使所有细胞均受到不同程度的损伤,导致机体的免疫功能降低,出现不良反应[1]。血管内皮抑制素主要来自胶原蛋白X VI Ⅲ的C 末端球状区域,能显著降低血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,抑制新生血管生成。临床研究显示,血管内皮抑制素可阻止血管内皮细胞迁移,从而发挥阻断肿瘤细胞生长的作用,且安全性高,患者用药后预后良好[2]。化疗是治疗恶性肿瘤的常用方法之一,在临床上已经形成了相对完整、成熟的体系。基于此,本研究选取我院2021 年1 月至2022 年1 月收治的晚期实体瘤患者60 例为研究对象,探讨恩度(重组人血管内皮抑制素)联合标准化疗方案治疗晚期实体瘤的疗效及安全性,以期为晚期实体瘤的临床治疗提供参考,现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究采用前瞻性、单中心、单臂临床研究方法,选取我院2021 年1 月至2022 年1 月收治的晚期实体瘤患者60 例为研究对象。其中男29 例,女31 例;年龄18 ~75 岁,平均年龄(52.01±10.35)岁;所有患者均签署研究知情同意书,且本研究的开展经过医院伦理委员会批准。

    1.2 纳入标准

    (1)年龄:18 ~75 岁;(2)经病理组织学或细胞学检查确诊为晚期实体瘤;(3)具有可测量的病灶﹝经螺旋CT 扫描可见病灶直径≥10 mm,满足实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)的相关要求﹞;(4)美国东部肿瘤协作组体力状态评估(ECOG-PS)评分:0 ~2 分;(5)重要器官无器质性病变;(6)预计生存时间在3 个月以上。

    1.3 排除标准

    (1)过敏体质或对本研究中所用药物存在过敏反应;(2)孕妇或哺乳期女性;(3)存在精神障碍;(4)合并其他疾病 ......

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