敦 康，郭永辉，付 莉，隋思强，柴倩雯，王若琳

    (1.河北省药品审评中心，河北 石家庄 050091；2.河北省药品医疗器械检验研究院，河北 石家庄 050071；3.河北省药品职业化检查员总队，河北 石家庄 050091；4.河北科技大学材料科学与工程学院，河北 石家庄 050018)

    桂利嗪(Cinnarizine)是一种哌嗪类化合物(其分子结构如图1 所示)。此药属于钙通道阻滞剂。其作用机理为阻止血管平滑肌中的细胞膜钙离子(Ca2+)向膜内流动，促使血管扩张，从而改善脑部供血状况。近几十年，此药在临床上多用于治疗缺血性脑血管病，包括脑血栓形成、脑动脉硬化等；还可以用于预防和治疗如晕车、眩晕等运动病，缓解由梅尼埃病或前庭系统疾病造成的眩晕、耳鸣等症状。此药是抗眩晕治疗的一线药物[1-2]。此外，临床上还使用桂利嗪联合其他药物进行皮肤瘙痒、荨麻疹等过敏性皮肤病的治疗[3-4]。最新研究表明，桂利嗪在抗曼氏血吸虫[5]、治疗COVID-19 相关冻疮样病变[6]等领域具有显著的应用效果。桂利嗪原料药为《中国药典》2020版收载品种，药典对其性状、检查、鉴别含量测定等方面均有规范说明。本文参考《中国药典》及其他相关文献[7-17]，采用紫外- 可见分光光度法与酸碱滴定法分别测定桂利嗪的纯度，比较分析测定结果。依据标准物质技术规范及国家相关计量法规的要求，分析上述测定过程的不确定度。在本文中，笔者主要是分析紫外- 可见分光光度法与酸碱滴定法联合测定桂利嗪纯度的效果。

    图1 桂利嗪结构式

    1 仪器与试药

    卡尔费休氏滴定仪V30，由瑞士Mettler Toledo公司生产；UV-2550 型紫外- 可见分光光度仪 ......