张智凯，张威威，莫德美

    (广西中医药大学研究生院，广西 南宁 530001)

    功 能 性 消 化 不 良(Functional Dyspepsia，FD)是一种常见的胃肠道疾病，此病患者的临床表现为上腹部不适(上腹部疼痛、烧灼感等)反复或持续性发作。目前FD 的诊断未有明确标准，主要通过症状进行诊断，同时需要排除其他可能的胃肠道疾病，如胃溃疡、胃食管反流病等[1]。FD 的症状具有反复性和持续性，会使患者出现严重的不适感。为了缓解FD 患者的症状，降低病情的复发率，临床上一直在寻找较为有效的治疗方法。目前，西医主要以抑酸、改善胃动力等方法治疗FD，虽然近期疗效可观，但对于FD 的反复性及药物不良反应等未能很好地控制。近年来许多研究均显示FD 患者常伴有焦虑、抑郁症状，且焦虑、抑郁状态也是引起FD 的危险因素之一，西医对此常使用抗焦虑、抗抑郁药物治疗，长期用药、停药或可致严重副反应[2]。与西医相比，中医治疗FD 的症状改善效果较佳、不良反应较少。小柴胡汤作为《伤寒论》中的经典方剂，具有和解少阳之功效，可解肝脾之郁(FD 常兼肝郁脾虚之证)。现代药理学研究显示，小柴胡汤可通过调节JAK2/STAT3 通路减轻中枢炎症反应，进而发挥抗抑郁作用[3]。本研究基于Meta 分析方法，探讨小柴胡汤治疗FD 肝郁脾虚证的临床疗效及安全性，以期为今后FD 的治疗及相关研究提供科学的依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究纳入标准

    1.1.1 文献类型 所有符合小柴胡汤治疗FD 肝郁脾虚证的临床随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 通过相关检查及症状确诊为FD 的患者(诊断标准[4-6]符合：《功能性胃肠病罗马Ⅲ》《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见2017》《中医病证诊断疗效标准》等标准；疗效评价标准[7-8]符合：《中药新药临床研究指导原则》《消化不良中医诊疗共识意见》等标准)；治疗组和对照组有基线情况描述且基本一致，具有可比性；纳入患者的性别及年龄不作限定。

    1.1.3 干预措施 治疗组含小柴胡汤，对照组不限于常规西医药物(中西医结合、其他中成药等均可)治疗，且两组治疗时间无差别。

    1.1.4 结局指标 (1)总临床疗效；(2)中医证候总积分；(3)血清胃泌素(GAS)水平；(4)血清胃动素(MTL)水平；(5)不良反应。

    1.2 研究排除标准

    (1)中医辨证非肝郁脾虚证；(2)综述、动物试验、经验总结、未表明随机分配的非RCT 等；(3)会议论文、硕博论文、无法获取文献等；(4)总样本量小于60例的临床对照研究、结局指标无法提取相关数据的文献等 ......