李中秋，季全义

    (北京市密云区鼓楼社区卫生服务中心检验科，北京 101500)

    2020 年1 月20 日国家卫生健康委发布公告，将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施[1]。我区疾控在2022 年参加新冠病毒核酸检测工作期间，严格执行《新型冠状病毒核酸检测质控与实验室生物安全管理规范》，确保能及时发现和报告新型冠状病毒感染的肺炎病例，有效遏制疫情播散和蔓延。其间，世界卫生组织提出的“关切的变异株”有阿尔法、贝塔、伽玛、德尔塔和奥密克戎。当时奥密克戎株感染病例已取代德尔塔株成为主要流行株[2]，在我国境内常规使用的 PCR 检测诊断准确性未受到影响，新冠病毒核酸检测阳性仍为确诊的首要标准。随着我区常态化新冠疫情防控措施的落实落细，检测标本量的不断增加，传统手工实时荧光定量PCR检测方法已经不能满足现有检测需要。高通量的病原体核酸提取检测系统开始在本实验室得到应用。本文对两种新冠病毒核酸检测系统的检测能力、结果一致性及生物安全风险进行了验证和分析。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    从菌毒种库(-70℃)[3]中随机选取2022 年10月—2022 年12 月已灭活确认阳性的新冠病毒感染(COVID-19)[4]者鼻咽拭子样本16 例，阴性样本4 例。

    1.2 仪器与试剂

    珀金埃尔默(PerkinElmer)explorer G3 高通量自动化病原体核酸提取检测系统(配置：Plate::handler Flex750 机 械 手 臂、3 台Chemagic 360 核 酸 提 取 仪、JANUS G3 自动化液体处理工作站、4titude 自动封膜机、LiCONiC LPX280 储 板 栈、BioTek MultiFlo 快 速分 液 器、2 台LightCycler 480 Ⅱ实 时 荧 光 定 量PCR仪)[5]、耐优(NAYO)ES96 全自动样品处理系统；ABI QuantStudio Dx 实 时 荧 光 定 量PCR 检 测 仪、Chemagic360 全自动核酸提取仪、北京大龙DM0636离心机、漩涡震荡仪、手动微量移液枪及吸头 ......