桑元顺，杨昭霞，杨 玲，邵琳雯，胡晓梅

    (1.镇江市第四人民医院，镇江市妇幼保健院设备科，江苏 镇江 212001 ；2.镇江市第四人民医院，镇江市妇幼保健院神经外科，江苏 镇江 212001 ；3.镇江市食品药品监督检验中心，江苏 镇江 212001)

    多参数监护仪是通过传感器采集人体生理信号，持续监测患者心电图(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(Sp02)及血压(BP)等重要参数的设备[1]，是临床监测的重要设备之一。不安全医疗导致的不良事件已成为患者死亡和残疾的十大原因之一，其中发展中国家每年因不安全医疗造成260 万人死亡[2]。2021年，国家药品不良反应监测中心调查显示，医用诊察和监护器械类不良事件的报告数量排名第二，共63 385 份，占10.80%，导致严重伤害、死亡共36 773份，占5.66%[3]。由于医疗机构是使用医疗器械的主体，也是医疗器械不良事件上报的主体[3]。因此，监测医疗器械不良事件可加强器械管理，维护患者安全。目前有研究对多参数监护仪不良事件进行分析，总结出黑屏、无法测量血压、血氧探头故障等常见不良事件，但尚未采用统计学方法进一步分析，结果具有一定偏倚性。本研究旨在对我院中多参数监护仪不良事件发生情况及影响因素进行深入的研究，为保障患者用械安全提供理论与决策依据。

    1 对象与方法

    1.1 调查对象

    采用整群抽样法调查2022 年1 月1 日—2023 年4 月11 日在我院使用多参数监护仪的医疗单元，包括新生儿科、急诊重症监护室等。纳入标准：(1)我院所有使用多参数监护仪的医疗单元；(2)医护人员知情同意参与本研究 ......