张碧珊

    (广州市药品检验所，广东 广州 510160)

    盐酸小檗碱(Berberine Hydrochloride)，CAS 号为633-65-8，为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物，为黄色结晶性粉末，无臭。现行《中国药典》2020 年版收载的相关制剂有盐酸小檗碱胶囊和盐酸小檗碱片[1]。其中，盐酸小檗碱片作为抗菌药，临床上主要用于治疗胃肠炎和痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染[2-3]。同时，盐酸小檗碱具有降低尿酸水平和缓解关节红肿热痛等症状的作用，临床上也常作为联合用药用于治疗痛风[4]。经查阅文献发现，盐酸小檗碱还有抑制炎症反应、抗氧化、抗内皮损伤、抗肿瘤、抗高血压、降血糖和降血脂等确切的药理作用[5]。

    过滤是样品进行液相色谱分析前的主要处理手段之一，其目的在于：一是获得澄清液体，除去样品中不溶颗粒，以免堵塞液相色谱系统管路和液相色谱柱；二是避免因颗粒物引起摩擦，导致液相色谱基线的波动，造成系统重复性差；三是除去样品中的气泡，避免造成仪器压力波动和引入系统干扰，以确保样品测定的准确性。

    目前，已有多篇文献研究报道，过滤材质对部分药物存在吸附作用。经查阅文献发现，滤膜对部分药物，包含利福平、阿司匹林、吡罗昔康、格列齐特、罗红霉素、阿奇霉素、非洛地平缓释片、克拉霉素片和黄芩苷等在内，均存在一定的吸附作用，严重影响样品测定结果的准确性和可靠性[6-9]。本文主要是考察双圈滤纸、Whatman 滤纸和滤膜(孔径0.8 μm)三种不同滤材对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响。

    1 仪器与试剂

    仪器：Agilent 1260 高效液相色谱仪，梅特勒XS105 DualRange 天平，Eppendorf Centrifuge 5810R 高速离心机，超声波清洗机。

    试剂：盐酸小檗碱(来源：中检院，批号：110713-202015，含量：85.9%)，盐酸小檗碱片(厂家A，来源：广东华南药业集团有限公司，批号：200602，规格：100 mg/片)，盐酸小檗碱片(厂家B，来源：东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批号：2200511，规格：100 mg/片)，盐酸小檗碱片(厂家C，来源：四川森科制药有限公司，批号：210202 ......