许鑫娇，蒋丽元，孙 莉，邓璐君，朱 颖，汪 婷，陆 超，谷美玉

    (浙江中医药大学附属杭州市中医院，浙江 杭州 310000)

    腹直肌分离(Diastasis Recti Abdominis，DRA)是妊娠期及产后的常见并发症之一。据统计，30%～70%的孕妇在孕期出现过DRA，如果不采取任何治疗及锻炼，35%～70%的孕妇在产后仍存在DRA，且在产后6 个月仍会有39%～45%的女性存在DRA，产后1 年DRA的发病率为23%～32%[1-2]。产后DRA 有可能造成腹白线的张力下降，进而影响腹肌功能，同时造成腹部外观发生改变，影响形体美观，甚至影响产妇对自我形象的认知。此外，产后DRA 会使腹部肌肉力量减弱，对腰背部的承托力明显减少，影响腰背部肌肉力学平衡[3]，导致骨盆发生倾斜，增加腰背部疼痛的发生率。我们在前期小样本临床观察中发现，电针结合康复运动能有效改善产后DRA 患者的腹部皮肤张力，激活深部核心肌群，提高肌肉收缩力，缩小腹直肌间距。本研究采用前瞻、随机、对照的研究方法，通过研究电针结合康复运动对产后DRA 的治疗作用，并与单纯康复运动、等待治疗比较，评估电针结合康复运动治疗产后DRA 的临床疗效及安全性。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    2020 年7 月至2022 年8 月于浙江中医药大学附属杭州市中医院针灸康复科门诊招募处于产后42 天～1 年内的DRA 患者，年龄均在20 ～55 岁之间。样本量估算：根据现有文献[4]，治疗后效应量为0.44，本研究共设立3个组别，检验水准α=0.05，检验效能1-β=0.80，双侧检验，采用G-Power软件估算样本量。每组所需样本数n=18例，按10%的脱失率计算，每组应不少于20 例，按照1:1:1比例分配，3 组总共样本数应不少于60 例，考虑到等待治疗组患者可能脱落，故等待治疗组拟纳入30例受试者。研究人员采用SPSS 25.0 自动生成的随机数字进行随机分组，将纳入患者分为电针结合康复运动组、康复运动组、等待治疗组。本试验方案已在中国临床试验中心注册平台注册(注册号：ChiCTR2100041891),已通过浙江中医药大学附属杭州市中医院伦理委员会审批(伦理审批号：2020KY082)。

    3 组患者在年龄、产后时程、总孕次数、总产个数、总剖宫产次数、总顺产次数、本次分娩方式为剖宫产方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，一般情况均衡可比(见表1)。 ......