孙金莲

    (湖南千山制药机械股份有限公司，湖南长沙 410100)

    1 概述

    国家标准化管理委员会对GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2—2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行了修订，并于2009年6月17日批准发布了GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》，2010年1月1日起实施。并要求各省、自治区、直辖市质量技术监督局，国务院各有关部门，各全国专业标准化技术委员会和标准化技术归口单位要高度重视和认真组织好GB/T 1.1—2009的学习和宣传工作，确保该项标准在2010年1月1日顺利实施。

    根据通知要求，全国制药装备标准化技术委员会同时转发了国标委的通知，号召标委会委员们和标准化工作人员认真学习，作好逐步过渡和贯彻实施的准备，从现在的审标开始，逐步向09版过渡。

    笔者是全国制药装备标准化技术委员会的副秘书长，专门负责行业标准草稿的格式审查，重任在身，贯彻新标准必须走在前面一点。下面谈谈我学习的体会，解读GB/T 1.1—2009版标准化工作导则与2000版标准化工作导则的区别，供同仁们参考交流，共同推进新标准的贯彻实施工作。

    2 GB/T 1.1—2009 版与2000版增删内容对比

    2.1 GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》代替GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2—2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。也就是说GB/T 1.1—2009是以GB/T 1.1—2000为主，整合了GB/T 1.2—2002的部分内容。GB/T 1.2—2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》就不再单独存在了。

    2.2 对GB/T 1.1—2000的内容作了编辑性的修改

    如：将GB/T 1.1—2000的第六章《起草》的内容分为“六、七、八”三章的内容编辑并进行增删。即09版第六章《要素的起草》，只包括资料性概述要素、规范性一般要素、规范性技术要素、资料性补充要素。第七章《要素的表述》，包括通则(代替2000版6.6.1条款所用的助动词，新增了“条款的类型”、“技术要素的表述”、“汉字和标点符号”)、条文的注、示例和脚注(代替2000版6.5.1条文的注和示例；6.5.2条文的脚注；)、图(代替2000版6.6.4图)、表(代替2000版6.6.5表) ......