新版GMP前后经过十余稿修订，于去年9月和12月两次公开征求意见，目前正式进入送审阶段，并有望于今年年内出台。由于新版GMP对国内的制药设备提出了更高的要求，无论是制药生产企业，还是制药装备企业，都将面临新一轮的生存挑战。是挑战也是机遇，面对巨大的行业拓展空间，如何适应新形势，提升竞争力，成为我国制药行业的新课题。

    基于此，即将于2010年10月26日～29日举行的“第十五届中国国际医药工业展览会暨技术交流会?中国医药工业国际论坛”(CHINA-PHARM 2010)格外引人注目。在15年的发展历程中，CHINA-PHARM见证了中国医药工业的成长和GMP的实施，已成为最权威、最前沿的行业交流、合作平台。

    新版GMP与国际标准接轨

    据了解，新版GMP结合我国实际情况，涵盖了欧盟、美国FDA、WHO对GMP的基本要求，其中硬件内容参照欧盟，软件参照美国，这也表明中国药品质量规范体系的触角已经延伸到药品生产的基础和源头，开始与国际标准真正接轨。

    我国目前执行的GMP规范在技术要求水准上基本相当于WHO制定的适用于发展中国家的水平，在具体条款上结合我国国情作了相应的调整，与当前国际先进水平存有相当差距，不及时改进就会束缚医药工业的可持续发展进程。这也是我国积极推行新版GMP的原因之一。

    现有GMP与国际的最新标准在硬件要求及质量体系上都有相当的差距 ......