现代制药生产过程的电子记录系统 (ER2.0系统)
报表,管理者,数据的真实性与连续性,各类数据的可追溯性,生产过程的可视化,生产过程的数据容易进行统计与分析,节约人力资源,提高工作效率,系统投资较少,工程改造工作量小,现场输入,电子签名
现代制药生产过程的电子记录系统 (ER2.0系统)Database Collecting and Electric Recording System (ER2.0)for Modern Pharmaceutical Industry
我国新版GMP的推出实施已在面前,新版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则内容,对药品的质量保证体系有了更为严格的要求。在引入或明确了一些概念和强化文件管理的基础上,为有效的监控质量保证体系,以期真正达到实施GMP的目的,即“确保持续稳定的生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”这一宗旨 ,采用生产全过程的电子化数据处理系统已成为必不可少的有效手段。确切地讲,也只有充分运用电子化数据处理系统,才能真正做到收集到的信息、数据是真实的、准确的、实时的、可追溯的 ......
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