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编号:1463398
通过参考欧盟GMP 取长补短促进国内新GMP达标
http://www.100md.com 2024年5月18日 化工与医药工程 2011年第3期
药厂,管理局,条款
     国家食品药品监督管理局颁布的2010版GMP(药品生产质量管理规范),大部分条款是参照欧盟GMP的内容,并根据我国国情调整而成,尤其是附录中的中药部分,保留了很多中国特色。

    回头看国内GMP的现状,我们不得不承认欧盟GMP的严谨、深入与细致,还有那难以在短时间内缩小的差距。按欧盟GMP的要求,一切以验证数据说话,任何操作过程、设备、厂房、公用设施、水质、产品稳定性、检验方法等,都要经过验证。未经验证,一切皆不认可。 验证、验证、还是验证。验证的意识超乎寻常的强烈 ......

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