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编号:1463365
无菌测试隔离器
http://www.100md.com 2024年5月18日 化工与医药工程 2011年第5期
汽化,过氧化氢,操作流程,无菌测试隔离器主要特点,验证项目
     根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业最后进行的强制性控制措施。无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生。假阳性不仅会增加QA / QC在调查和复试上的工作量,而且会推迟甚至阻止这一批次的药品的正常放行,这一切都将导致大量的经济损失。

    上海东富龙科技股份有限公司针对无菌测试特别设计并制造了一款无菌测试用隔离器,该隔离器对箱体内部的气密性以及压力、风速都严格进行控制,将外界环境对供试品的影响降到最低以避免假阳性的发生,并且为操作人员提供顺畅和舒适的作业环境。

    该款无菌测试隔离器由传递箱和主工作箱两部分组成 ......

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