梁其辉 蒋宇陪 卢浩荣 粟璐

    (中国医药集团重庆医药设计院，重庆 400042)

    动物房为药品质检及药理实验服务。根据《中华人民共和国药典》2010版[1]规定，注射剂应进行相应的安全性检查，如：热原、异常毒性、过敏反应、降压物质、溶血与凝聚等，生物制品应进行热原、异常毒性[1]检查等。热原检查实验和溶血与凝聚实验、异常毒性检查实验、过敏性实验、降压物质实验主要分别用家兔、小鼠、豚鼠和猫来做实验。实验动物检验作为药品生产过程中质量控制的最后环节，对许多品种的药品生产是十分必要的。另外，在一些生物制品制备中，常常要用实验动物的组织或器官来提取产品或分离出原代细胞以进行细胞培养[2-3]。可见，实验动物以用于生产和质量控制为目的，对制药企业非常重要。现就笔者设计的某一SPF级动物房为例，对SPF级实验动物房设计的一些做法做一简述。

    1 选址和总平面

    实验动物设施需要相对安静、无污染的环境，选址要尽量减小环境中的粉尘、噪声、电磁等其他有害因素对设施的影响；同时，实验动物设施会产生一定的污水、污物和废气，因此，在选址中还要考虑实验动物设施对环境造成污染和影响。

    在实验动物设施基地的总平面设计时，要考虑几种流线的组织：人员流线、动物流线、洁物流线和污物流线。尽可能做到人员流线与物流线分开组织，尤其是运送动物尸体和废弃物的路线与人员进出基地的路线分开 ......