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编号:1463224
新GMP剑悬头上 药企或将掀起新一波并购浪潮
http://www.100md.com 2024年5月18日 化工与医药工程 2013年第1期
国家药监局,片仔癀,医药产业,新版GMP改造遇冷,或将掀一波并购潮
     虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点,无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。

    新版GMP改造遇冷

    2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)正式施行。根据实施规划,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求 ......

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