原料药发酵车间工程设计关键要素分析
发酵罐,补料,发酵液,1车间布局,1布局原则,2垂直布局,3平面布局,2种子组及霉菌化验,1种子组,2霉菌化验,3发酵罐,1罐体,2灭菌方式,3循环水冷却方式,4接种方式,1一级种子罐,2二级种子罐和发酵罐,5补料系统,1补
李向科 姚雪坤(1.中核第四研究设计工程有限公司,石家庄 050021;2.石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,石家庄 050035)
传统发酵[1]指利用自然界存在的微生物或用传统方法(如:辐照或化学诱变)改良的微生物来生产原料药的工艺。用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品,如:抗生素、氨基酸、维生素和糖类。
传统发酵原料药工程发酵车间的一般工艺流程为:

原料药发酵车间在工程设计中要从车间布局、种子制备、发酵罐、接种方式、补料、压缩空气系统及排气系统等方面抓住一些关键要素,才能使后续的生产更加符合技术先进、节能环保的新要求。
1 车间布局
大中型发酵车间一般为三层框架结构建筑物,生产的火灾危险性类别一般为丁类。按照功能可分为配料区、种子及发酵罐区、补料消毒罐区、种子制备区、霉菌及化验区以及其它辅助区域。
1.1 布局原则
在满足安全、卫生等规范要求下,充分考虑如下几点:
(1)设备布置按照工艺流程要求,充分考虑厂房内物料的联系,并结合辅助厂房的位置,力求线路最短,物料走向流畅。
(2)设备布置尽量按工艺流程顺序分区,生产类别相同的区域集中布置,以便管理。
(3)厂区和车间内的动力设施靠近负荷中心布置,以减少能耗。
1.2 垂直布局
发酵车间各层层高的确定应遵循的原则:以发酵罐的高度确定三层楼板的标高,以二级种子罐的高度确定二层楼板的标高,以发酵罐的电机和检修行车高度确定车间的总高。
车间各层高度按原则初步确定后,还应进一步核实层高是否与补料消毒罐、配料罐以及液体贮罐等其它较大设备的高度相适宜;另外,主管廊和大管道的安装也要考虑;如果层高不合适,可以通过微调发酵罐、种子罐或其它罐体的高径比来调整。
所有罐体上封头和操作面在三层。另外,考虑到发酵车间一般湿热蒸汽较多,发酵罐区域经常设天窗用于车间通风。发酵车间一般垂直布置示意图见图1。
1.3 平面布局
发酵车间三层为主要操作面,除了种子罐、发酵罐和补料消毒罐区域外,还应设有控制室、变频器室、种子组和值班室等辅助房间。控制室应设在视野开阔的区域,并开设大窗,便于观察生产区的情况;变频器室用于放置发酵罐为了节能和控制的需要而设置的变频系统 ......
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