顾正辉

    (上海森松制药设备工程有限公司，上海 201323)

    1 ASME BPE 标准的SD-3.1.2 系统设计介绍

    1.1 SD-3.1.2.1 通用要求

    (1)在系统中物料的残留量要做到最少。

    (2)在生物工程的管道设计中要优先考虑管道走向和位置，其次是工艺和机械支架系统。

    (3)在技术可行并得到业主/使用方和制造商的认可的情况下，管道和设备接口与在线阀门的连接方式应选择焊接连接。为了确保最高等级的洁净设计的要求，在设计中需要设置断点，否则管道系统宜使用焊接连接方式。

    1.2 SD-3.1.2.2 死角

    死角由L/D 确定得到。 在这里L 代表从流体主管的内表面法线方向的支管伸出高度，D 代表支管或管件的内径，也可以是阀门或者仪表的公称尺寸。对于阀门而言，L 应从主管的内表面测量到阀门的密封面。表1(SD-3.1.2.2-1)和表2(SD-3.1.2.2-2)说明了对于不同的管道类型和组合根据BPE的定义确定L/D的方法。

    有一些工程依据可以证明如果L/D 小于等于2可以使支管避免成为死角。但是，支管的尺寸和形状同样是确定支管是否会导致污染的非常重要的因素。如果主管内的流速足够大，支管也有可能避免导致污染。

    从系统的可清洗性上考虑，支管的角度非常关键。支管的角度应保证避免在支管中产生死角(例如，即使支管尺寸能满足L/D的要求，一根垂直安装的支管同样可能导致顶部集气或者物料残留)。

    对于高纯度水系统，在当今的制造和设计技术下L/D 小于等于2 是可以实现的。对于其它的生物工程系统，比如：纯化、过滤和发酵系统，使用多通道阀可以满足L/D 小于等于2的要求。但是，在某些目前生产和使用的设备和工艺配置上，L/D 无法实现。L/D 小于等于2 是一个建议的值，而不应该成为一个绝对的要求。系统的设计和制造商应该尽一切可能消除L/D 大于 2的支管 ......