杨小荣

    (常州奥凯干燥设备有限公司，江苏常州 213131)

    在药品生产过程中，烘箱作为干燥设备有着广泛的应用。由于其结构特点，在使用中存在可能的质量风险；制药企业在生产中尽可能地从强化管理、严格操作、现场控制等方面着手，以降低风险。

    1 烘箱在制药行业的应用

    近几十年，沸腾干燥器、真空干燥器、一步制粒干燥器、微波干燥器等干燥设备相继出现，其干燥的优越性毋容置疑；但烘箱以其结构简单、操作方便、价格较低等特性仍在继续使用，分析其主要原因大致有以下几条：

    ● 中药行业有些中药材、草药等块状、条状等形态物料无法采用其它形式的干燥设备，烘箱干燥是最简单、实用、可行的操作方法。

    ● 固体制剂制粒的有些物料质地较重，在沸腾干燥床中难以“流态化 ”，沸腾效果不佳；因此，此类品种不适合采用沸腾干燥工艺，而在烘箱中的干燥却能较好地实现。

    ● 对某些颗粒剂产品，需要粒度分布较小，颗粒形态略大、较扎实，如用沸腾干燥则细粉较多，采用过筛方法进行筛选，得率较少，既浪费人工又浪费时间，而采用烘箱却可以满足这一要求。

    ● 烘箱的工艺操作简单、技术要求不高，对目前使用的烘箱来说，只要做到认真观察，勤翻动物料，了解烘箱温度的分布，适当进行上下、左右烘盘的替换，使之达到物料水分烘干的均匀效果是完全可能的。

    2 目前药品生产中使用的烘箱存在的问题

    目前，国内药品生产使用的烘箱大部分为热风循环烘箱。热风循环烘箱的结构及工作原理如图1 所示。

    图1 中风机吹出的风经上风道(12)、调节板(3)换热器(4)受热后，热风通过左导流板孔(5)进入箱体内并对烘盘(15)内的物料进行加热。物料挥发的水分被热风带出，经右导流板(14)进入右循环风道(13)并再次吸入风机，进入循环状态。

    当循环热风的含湿达到一定量时，程序指令调节板旋转90°，打开排湿口(1)，含湿空气被排出。新风从新风口(2)进入左风道予以补充。间断一定时间后，调节板复位，热风继续循环并继续对物料进行热交换。

    2.1 热风循环式烘箱存在的问题

    由于其结构特点，热风循环烘箱存在不少的问题，主要有：

    ● 烘箱内部循环热风的过滤、净化问题；

    ● 箱体内部位的温差较大 ......