孙怀远，宋来全，杨丽英

    (1.上海健康医学院，上海 200093；2.济宁市第一人民医院，山东济宁 272011)

    隧道烘箱灭菌温度检测技术研究

    孙怀远1，宋来全2，杨丽英1

    (1.上海健康医学院，上海 200093；2.济宁市第一人民医院，山东济宁 272011)

    针对隧道烘箱内的温度检测及灭菌效果的验证，提出了温度检测系统构思，设计了包含检测、校验和分析操作等模块的隧道烘箱灭菌温度检测系统，包括热电偶温度传感器选型、热电偶的冷端补偿、热电偶信号放大电路、数据采集卡选型等硬件设计，以及基于LabVIEW的系统软件设计；通过空载热分布试验、满载热穿透试验及相关数据分析和灭菌验算，验证了系统检测隧道烘箱灭菌温度的可行性与合理性、符合隧道烘箱实际温度检测与验证的要求。

    隧道烘箱；灭菌温度；检测系统；技术研究

    隧道烘箱是药品包装容器干燥灭菌的主要设备，是保证药品安全的重要设备之一。隧道烘箱的灭菌过程包括三个阶段：预热、灭菌和冷却。在设备运行过程中，隧道烘箱内的温度均匀性对灭菌过程至关重要，因为其直接影响隧道烘箱的灭菌效果[1-2]。所以，对隧道烘箱内温度的检测是反映隧道烘箱灭菌效果的重要基础。为此，我们根据隧道烘箱内部温度变化特性和仪器使用环境，进行灭菌温度检测技术研究，选择可靠而方便的测温方法，设计隧道烘箱的灭菌温度检测系统，用以检测隧道烘箱内的温度、验证隧道烘箱的灭菌效果是否满足GMP要求。

    1 温度检测系统设计

    隧道烘箱灭菌温度检测系统设计思路是：以多路温度检测仪为核心，用温度传感器实现现场温度采集，温度传感器校验由Heimsen E 450干体式温度校验仪实现，系统软件运行、分析与操作由PC机完成。温度检测系统各组成关系如图1所示。

    温度检测仪由信号调理部分和数据采集卡组成，通过USB实现与PC机的数据传输。干体式温度校验仪与PC机通过串口相连，实现传感器校准时的温度数据传输。温度检测系统结构框图如图2所示。

    图1 温度检测系统简图Fig.1 The diagram of temperature detection system ......