李毅斌 沈静

    (正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210023)

    粒度分布及助流剂对药物对乙酰氨基酚粉体流动性的影响

    李毅斌 沈静

    (正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210023)

    考察对乙酰氨基酚粉体的粒径、粒度分布以及助流剂对其粉体流动性的影响。通过测定休止角和计算Hausner比来评价药物粉体的流动性，研究表明粉体的粒径、粒度分布以及助流剂的加入都对粉体的流动性有一定的影响。粉体的粒度越小，粉体颗粒之间的接触点就越多，从而使得粒子之间的摩擦力、黏附力越大，流动性也就越差；反之，粉体的粒度越大，其流动性就会越好。此外，在粉体中加入适量的合适助流剂，助流剂会附着在粉体的表面，会将其表面的凹面填平使其表面变得平滑，粉体间的摩擦力变小，在一定程度上可以改善粉体的流动性。

    粉体；粒度分布；助流剂；流动性

    粉体是无数个固体粒子的集合体。粉体具有很多特殊的物理性质，例如粉体的流动性、吸湿性、充填性、凝聚性、带电性、巨大的比表面和很小的松密度等。影响粉体流动性的因素有很多，一般为密度、粒径分布、粒子形态特征、颗粒间相互作用力及重力、空气阻力等[1]。颗粒间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性[2]。粉体的流动性不仅能影响到药物制剂正常的生产过程，而且能够影响到制剂的质量，因此在固体颗粒等相关制剂的制备过程中必须考虑并改善粉体的流动性，从而预测粉体物料从料斗中流出的能力、包装与分装的难易程度、重量差异和含量均匀度等。本实验对药物粉体粒度分布及助流剂种类及使用量对药物对乙酰氨基酚粉体流动性的影响进行了研究。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    对乙酰氨基酚(中国食品药品检定研究院，批号：100018—201409)、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶(国药集团化学试剂有限公司)。

    1.2 方法

    1.2.1 筛分粒度分布

    本实验采取的筛分方法是利用筛孔机械阻挡粉体的分级方法。将筛子由大孔到细孔按筛孔顺序上下，分别是20目、40目、60目、80目、100目、120目，将一定量的粉体样品置于最上层，振动一定时间，称量各个筛号上的粉体重量，求得各筛号上粉体在整个样品中所占重量百分数，由此获得重量基准的粒度分布。

    1.2.2 药物粉体的制备方法

    首先将对乙酰氨基酚粉体用研钵研细，20 g粉体约研磨10 min即可，研磨后就可以按照上述方法得到不同粒度下的粉体用于实验。为了保证各粒径下粉体量的需求 ......